キャスト中国ビジネス

新法令速報803号

新法令速報
2025年11月14日

近時発表された法令を、速報でお知らせします。
重要法令は、今後「キャスト中国法令対訳データベース」に掲載していきます。
また、掲載をご希望される最近の法令があれば、info@castglobal-consulting.comへご連絡ください。
(ご要望に沿いかねる場合もありますので、予めご諒承たまわりますよう、お願い申し上げます)

◆中央法規
境外生産薬品補充申請の審査評価・審査認可手続にかかる試行業務を最適化することに関する国家薬監局の通知
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
発布機関:国薬監薬注[2025]17号
発布日:2025年11月6日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251107104752156.html
説明:前置サービスを経た境外生産化学薬品補充申請について、申告の要求に適合し、かつ、境外登録の照合調査を始動させる必要がない場合には、審査評価の期限は、これを200業務日から60業務日に短縮する。

医療機器生産品質管理規範の発布に関する国家薬監局の公告(2025年第107号)
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)
発布機関:国家薬監局公告2025年第107号
発布日:2025年11月4日
施行日:2026年11月1日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251104173724174.html 
説明:医療機器の生産品質管理を強化し、医療機器の生産行為を規範化し、業種の発展を促進し、かつ、公衆による機器使用が安全かつ有効であることを保障するため、「医療機器監督管理条例」、「医療機器生産監督管理弁法」等の関係する法規・規則の規定に基づき、国家薬監局は、「医療機器生産品質管理規範」を改正し、ここに、発布し、2026年11月1日から施行する。原国家食品薬品監督管理総局の「医療機器生産品質管理規範の発布に関する公告」(2014年64号)は、同時にこれを廃止する。

グリーン貿易の開拓に関する商務部の実施意見
商务部关于拓展绿色贸易的实施意见
発布機関:商貿発[2025]216号
発布日:2025年10月30日
原文:http://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_5058aa3f9e7e46f8ac2bc036e5d85de9.html 
説明:対外貿易企業が再生資源、回収資源、分解性材料、再利用可能廃棄物等を使用して製造する製品を開発するよう指導する。グリーン水素等の持続可能燃料の貿易を発展させる。再製造製品の輸出入の発展を模索する。総合保税区補修製品目録を動的に調整し、目録に従い「加工が国内で、原材料と販売が国外」の保税補修業務を展開することを支持する。

国内・対外貿易製品の「同一生産ライン・同一標準・同一品質」業務をより一層推進することに関する市場監督管理総局の公告
市场监管总局关于进一步推进内外贸产品“同线同标同质”工作的公告
発布機関:市場監督管理総局公告2025年第40号
発布日:2025年10月21日
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/rzjgs/art/2025/art_47f0b7954bc5406fbb1f21f73fee3666.html
説明:企業は、国内外の関連標準により、その製品が「三同」の条件に適合するか否かを自主的に評価することができる。条件に適合する製品については、「三同」適合性宣言をすることができる(特殊食品を除く。)。企業は、その「三同」製品の情報が真実であり、かつ、正確であることを確実に保証しなければならない。

意匠・特許併合出願指針
外观设计专利合案申请指引
発布機関:国家知的財産権局
発布日:2025年10月31日
原文:https://www.cnipa.gov.cn/art/2025/10/31/art_66_202340.html
説明:「『第14次5か年計画』国家知的財産権保護及び運用規画」の任務の配置を深く徹底・具体化し、知的財産権の法律政策体系を完全化し、イノベーション主体が意匠・特許併合出願制度を正確に理解し、及び使用するよう指導し、出願人が特許出願の関連手続にかかる取扱いの質を高めるよう支援し、かつ、特許事業の質の高い発展を推進するため、国家知的財産権局は、「意匠・特許併合出願指針」を組織して編成し、関連のイノベーション主体の参考・使用に供する。

◆地方政府法規
「知的財産権サービス業の質の高い発展の推進を加速させることに関する若干の措置」の印刷発布に関する江蘇省知的財産権局の通知
江苏省知识产权局关于印发《关于加快推进知识产权服务业高质量发展的若干措施》的通知
発布機関:蘇知規[2025]1号
発布日:2025年10月9日
原文:http://jsip.jiangsu.gov.cn/art/2025/10/20/art_87144_11658601.html
説明:条件を有する知的財産権サービス機構が境外において分支機構又は代表処を設立することを奨励し、国外の良質なサービス機構を我が省に積極的に誘致して知的財産権サービスを展開させ、及び常駐代表機構を設立させる。知的財産権サービス機構が江蘇自由貿易試験区、国際イノベーション産業園等の建設に積極的に参与し、イノベーション主体のためハイレベルの知的財産権国際化サービスを提供するよう指導する。

上海市境外職業資格証書認可リスト(3.0版)の印刷発布に関する上海市人的資源及び社会保障局の通知
上海市人力资源和社会保障局关于印发上海市境外职业资格证书认可清单(3.0版)的通知
発布機関:滬人社専[2025]298号
発布日:2025年10月30日
施行日:発布日から施行
原文:https://www.shanghai.gov.cn/gwk/search/content/t0035_1436657
説明:この通知は、発布の日から施行する。「上海市境外職業資格証書認可リスト(2.0版)の印刷発布に関する上海市人的資源及び社会保障局の通知」(滬人社専[2024]365号)は、同時にこれを廃止する。

「知的財産権分野のビジネス環境の最適化にかかる試行業務を展開することに関する深圳市の実施方案」の印刷発布に関する深圳市知的財産権局等の5部門の通知
深圳市知识产权局等五部门关于印发《深圳市关于开展优化知识产权领域营商环境试点工作实施方案》的通知
発布機関:深知聯[2025]3号
発布日:2025年10月31日
原文:https://www.sz.gov.cn/cn/xxgk/zfxxgj/tzgg/content/post_12479718.html
説明:保険機構が多様化した知的財産権保険商品を開発し、企業のため知的財産権総合保険プランを提供し、知的財産権にかかる海外配置類、転化運用類、海外における権利維持類等の保険業務を全面的に展開することを奨励する。金融機構が知的財産権にかかる資産担保証券(ABS)、資産担保証券(ABN)等の信用担保業務モデルを普及させ、資本市場手段を運用して科学技術イノベーション及び成果の転化を促進するよう指導する。深圳市の状況に適合する知的財産権金融サービス指針又は規範を研究して制定し、金融サービス機構及び権利者双方が期待する、科学的で、公正で、合理的なサービス費用標準を満たすことを模索する。各区政府が知的財産権保険、知的財産権証券化等の知的財産権金融商品の支援政策を打ち出すことを奨励する。

水資源税の徴収管理をより一層強化することに関係する事項に関する国家税務総局広東省税務局、国家税務総局深圳市税務局、広東省財政庁及び広東省水利庁の公告
国家税务总局广东省税务局 国家税务总局深圳市税务局 广东省财政厅 广东省水利厅关于进一步加强水资源税征管有关事项的公告
発布機関:国家税務総局広東省税務局/国家税務総局深圳市税務局/広東省財政庁/広東省水利庁公告(2025年第1号)
発布日:2025年10月31日
施行日:2025年12月1日
原文:https://guangdong.chinatax.gov.cn/gdsw/ssfggds/2025-10/31/content_6b0c675cbd294b0db09627a3b3b2d16b.shtml
説明:一、工業用水効率が国家水使用割当先進値に到達するという優遇政策の条件に適合する納税者は、「工業用水効率が国家水使用割当先進値に到達する納税者の認定にかかる広東省の業務指針(試行)」(付属書)の規定に従い認定を申告する。
二、工業用水効率が国家水使用割当先進値に到達した名簿に組み入れられた納税者は、「弁法」第18条及び「公告」第11条の規定に従い、月ごとに税減免にかかる取水・用水量を計算しなければならない。
 

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