新法令速報751号
◆中央法規
生物学的製品のセクション別生産試行業務方案の印刷発布に関する国家薬監局の通知
国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知
発表機構:国薬監薬管[2024]24号
発布日:2024年10月21日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20241022112249149.html
説明:試行品種は、原則としてイノベーション生物学的製品、臨床至急必要生物学的製品又は国家薬監局が定めるその他の生物学的製品でなければならない。これには、多価ワクチン、抗体類生物学的製品、抗体結合体類生物学的製品、グルカゴン様ペプチド-1類生物学的製品及びインスリン類生物学的製品等を含む。