医療器械リコール管理弁法 | キャストグローバル中国ビジネス

【公布日】2017.01.25

【施行日】2017.05.01

【公布機関】国家食品薬品監督管理総局令第29号

中国語原文

日本語訳文

医疗器械召回管理办法

医療器械リコール管理弁法

2017年1月5日国家食品薬品監督管理総局局務会議により審議採択、同年1月25日国家食品薬品監督管理総局令第29号により発布、同年5月1日施行

第1章总则

第1章総則

第1条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第1条医療器械の監督管理を強化し、欠陥の存在する医療器械製品を統制し、医療器械の安全の潜在的危険を除去し、医療器械の安全性及び有効性を保証し、かつ、人体の健康及び生命の安全を保障するため、「医療器械監督管理...

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翻訳：キャストコンサルティング株式会社

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