【公布日】2011.05.20
【施行日】2011.07.01
【公布機関】衛生部令第82号
医疗器械召回管理办法(试行)
医療器械リコール管理弁法(試行)(廃止)
この法令は、国家食品薬品監督管理総局令第29号(2017年1月25日発布、同年5月1日施行)により廃止されている。
第1章 总则
第1章 総則
第1条 为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。
第1条 医療器械に対する監督管理を強化し、かつ、人体の健康及び生命の安全を保障するため、「医療器械監督管理条例」及び「食品等の製品の安全監督管理を強化することに関する国務院の特別規定」に基づき、この弁法を制定する。
附表:1.医疗器械召回事件报告表
2.召回计划实施情况报告
附属表:1.医療器械リコール事件報告表(省略)
2.リコール計画実施状況報告(省略)
・本資料の日訳文に関する著作権は弊社又は弊社に所属する作成者に属するものであり、本資料の無断引用、無断変更、転写又は複写は固くお断りいたします。
・また、本資料は、原文解釈のための参考に供するためにのみ、作成されたものであり、法令に対する解釈、説明及び解説等を含むものではありません。翻訳の正確性を含むがこれに限らない本資料に起因する問題について、弊社、弊グループ及び弊グループに属する個人は一切の責任を負いません。