【公布日】2005.11.15
【施行日】2006.01.01
【公布機関】国家食品・薬品監督・管理局 国食薬監安[2005]541号
接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定
国外製薬メーカーの委託を受けての薬品加工の報告による記録管理規定
第1条 为规范接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》第三十七条，制定本规定。
第1条 国外の製薬メーカーの委託を受けての薬品加工の報告による記録（訳注：以下名詞としては、単に「記録」という用語を用いる。）管理業務を規範化するため、「薬品生産監督・管理弁法」第37条に基づき、この規定を制...
附件1：接受境外制药厂商委托加工药品备案表
附件2: 承诺书
附属書：1 国外製薬メーカーの委託を受けての薬品加工記録表（省略）
附属書：2 承諾書（省略）
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