
近時発表された法令を、速報でお知らせします。
重要法令は、今後「キャスト中国法令対訳データベース」に掲載していきます。
また、掲載をご希望される最近の法令があれば、info@castglobal-consulting.comへご連絡ください。
(ご要望に沿いかねる場合もありますので、予めご諒承たまわりますよう、お願い申し上げます)
◆中央法規
薬品生産企業の輸出薬品検査及び輸出証明にかかる管理規定の発布に関する国家薬監局の公告(2025年第113号)
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)
発布機関:国家薬監局公告2025年第113号
発布日:2025年11月17日
施行日:2026年1月1日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251121163558131.html
説明:薬品の輸出貿易を支持し、かつ、薬品生産企業の輸出薬品検査及び輸出証明の管理を強化するため、国家薬監局は、「薬品生産企業輸出薬品検査及び輸出証明管理規定」を制定した。ここに、発布し、2026年1月1日から施行する。
「薬用佐剤附録検査指導原則」及び「薬包装材附録検査指導原則」の印刷発布に関する国家薬監局総合司の通知
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知
発布機関:薬監綜薬管[2025]67号
発布日:2025年11月18日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251121174208105.html
説明:薬品上市許可保有者所在地の省級薬品監督管理部門は、監督管理の実際の需要に基づき、必要な、対象を拡大した検査を展開することができる。対象を拡大した検査の際は、自ら検査することができ、また、薬用佐剤及び薬包装材企業所在地の省級薬品監督管理部門に協力を要請して連合検査を展開し、又は相手方に委託して検査を展開させることもできる。
「労働災害保険条例」の執行にかかる若干の問題に関する人的資源及び社会保障部の意見(三)
人力资源社会保障部关于执行 《工伤保险条例》若干问题的意见(三)
発布機関:人社部発[2025]62号
発布日:2025年11月13日
施行日:印刷発布の日から執行
原文:https://www.mohrss.gov.cn/xxgk2020/fdzdgknr/shbx_4216/gsbx/202511/t20251120_562394.html
説明:「労働災害保険条例」(以下「条例」という。)をより良く徹底・執行し、法による行政の能力及び水準を引き上げ、業務における実際の問題を適切に解決し、かつ、従業員及び雇用単位の適法な権益を保障するため、ここに、次のような意見を提出する。詳細は当該文を参照されたい。
通関申告書類・証書及び電子データのセルフ照会・印刷を全面的に普及させることに関する公告
关于全面推广报关单证及电子数据自助查询打印的公告
発布機関:税関総署公告2025年第226号
発布日:2025年11月21日
施行日:2025年12月15日
原文:http://www.customs.gov.cn/customs/302249/302266/302267/6842345/index.html
説明:通関ポートのビジネス環境をより一層最適化し、かつ、企業による保管期間内の通関申告書類・証書及びデータの取得を便利にするため、前段階に試行を展開することを基礎として、税関総署は、通関申告書類・証書及び電子データのセルフ照会・印刷サービスを全面的に普及させることを決定した。
国務院の部門の企業関連保証金目録リストを最適化・調整することに関する工業及び情報化部及び財政部の公告
中华人民共和国工业和信息化部 财政部关于优化调整国务院部门涉企保证金目录清单的公告
発布機関:工業及び情報化部/財政部公告2025年第34号
発布日:2025年11月13日
原文:https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/gg/art/2025/art_ce45298cf5a4447898ed3083ecd53317.html
説明:党中央及び国務院の方策決定・配置を徹底・具体化するため、国務院企業負担軽減にかかる部門間連席会議の「2025年全国企業負担軽減業務実施方案」の要求に従い、国務院の部門の企業関連保証金について最適化調整をすることを決定し、「国務院の部門の企業関連保証金目録リスト(2025版)」を制定し、ここに、公告をする。
◆地方政府法規
蘇州市行政検査弁法
苏州市行政检查办法
発布機関:蘇州市人民政府令第169号
発布日:2025年11月14日
施行日:2026年1月1日
原文:http://www.suzhou.gov.cn/szsrmzf/szfgzk/202511/5de20be5aeb34430a07169933294e4bb.shtml
説明:行政検査行為を規範化し、行政機関が法律執行監督管理を有効に実施することを保障し、及び監督し、公民、法人その他組織の適法な権益を保護し、かつ、法治化されたビジネス環境を最適化するため、国務院の「ビジネス環境最適化条例」及び「江蘇省行政手続条例」等の関連規定に基づき、当市の実際を考え合わせ、この弁法を制定する。
「江蘇省有限組合企業財産持分質入登記業務取扱方案」の印刷発布に関する省地方金融管理局及び省市場監督管理局の通知
省地方金融管理局 省市场监督管理局关于印发《江苏省有限合伙企业财产份额出质登记业务工作方案》的通知
発布機関:省地方金融管理局/省市場監督管理局
発布日:2025年10月13日
原文:https://www.jsjrb.gov.cn/art/2025/10/16/art_13_43246.html
説明:区域性株式市場の運営機構である江蘇株式取引中心有限責任会社(以下「質入登記機構」という。)が有限組合企業の財産持分の質入登記機構として、法により規則に適合して有限組合企業の財産持分の質入登記業務を展開し、省内において登録登記された有限組合企業のため財産持分の受託管理、質入登記等のサービスを提供することを支持する。
「薬品医療機器監督管理改革を全面的に深化させて医薬産業の品の高い発展を促進することにかかる上海市の若干の措置」の印刷発布に関する上海市人民政府弁公庁の通知
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知
発布機関:滬府弁[2025]30号
発布日:2025年10月23日
原文:https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20251124/19baf60105784a598b89cfd95eea54ce.html
説明:薬品医療機器の監督管理改革を深化させ、医療、医保及び医療の協同を深化させ、研究開発・イノベーションを大いに支持し、医療及び医保データ資源の利用及び開放・共有を模索し、イノベーション薬品・医療機器の上市及び臨床応用への転化を加速させ、医薬のイノベーション及び産業の質の高い発展に更に適切に奉仕し、世界的影響力を有するバイオ医薬産業のイノベーション高地の建設を加速させる。
「上海市薬品、医療機器、保健食品及び特殊医学用途調製食品広告活動コンプライアンス指針」の印刷発布に関する上海市市場監督管理局の通知
上海市市场监督管理局关于印发《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》的通知
発布機関:滬市監広告[2025]0308号
発布日:2025年11月13日
施行日:発布日から施行
原文:https://www.shanghai.gov.cn/gwk/search/content/2c984ad69a70f20f019ab354adef42c5
説明:上海市の薬品、医療機器、保健食品及び特殊医学用途調製食品(以下「三品一機」という。)の広告審査申請及び発表行為をより一層規範化し、広告の市場秩序を維持保護し、かつ、消費者の適法な権益を保障するため、「広告法」、「薬品、医療機器、保健食品及び特殊医学用途調製食品広告審査管理暫定施行弁法」等の法律法規に基づき、当市の実際を考え合わせ、この指針を制定する。