キャスト中国ビジネス

新法令速報795号

新法令速報
2025年09月12日

近時発表された法令を、速報でお知らせします。
重要法令は、今後「キャスト中国法令対訳データベース」に掲載していきます。
また、掲載をご希望される最近の法令があれば、info@castglobal-consulting.comへご連絡ください。
(ご要望に沿いかねる場合もありますので、予めご諒承たまわりますよう、お願い申し上げます)

◆中央法規
「保険会社資本保証金管理弁法」の印刷発布に関する国家金融監督管理総局の通知
国家金融监督管理总局关于印发《保险公司资本保证金管理办法》的通知
発布機関:金規[2025]18号
発布日:2025年8月29日
施行日:2025年8月29日
原文:
https://www.nfra.gov.cn/cn/view/pages/governmentDetail.html?docId=1224677&itemId=861&generaltype=1 
説明:保険会社の資本保証金に対する管理を強化し、かつ、保険市場の安定して健全な発展を維持保護するため、「保険法」に基づき、この弁法を制定する。「『保険会社資本保証金管理弁法』の印刷発布に関する中国保監会の通知」(保監発[2015]37号)は、同時にこれを廃止する。

会社登記強制抹消制度実施弁法
强制注销公司登记制度实施办法
発布機関:国家市場監督管理総局令第105号
発布日:2025年9月5日
施行日:2025年10月10日
原文:
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_696b5a2d68c44a058d0ff9c3eac7bc95.html 
説明:会社登記機関は、会社登記を強制抹消する予定である場合には、国家企業信用情報公示システムを通じて公告し、かつ、会社の名に記録しなければならない。公告は一括方式を採用することができ、公告期間は90日とする。公告期間内において、関連部門、債権者その他の利害関係人は、会社登記を強制抹消予定であることに対し異議を有する場合には、国家企業信用情報開示システムを通じて、又は書面により会社登記機関に対し異議を提出しなければならない。会社が登記を強制抹消された後に、国の利益及び社会公共利益を維持保護するため、会社登記機関は、会社登記を回復することができる。

包装食品デジタルラベルの実施に関係する事項に関する国家衛生健康委員会及び市場監督管理総局の公告
国家卫生健康委、市场监管总局关于实施预包装食品数字标签有关事项的公告
発表機関:国家衛生健康委員会/市場監督管理総局2025年第5号公告
発布日:2025年7月29日
原文:
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/spscs/art/2025/art_09a4ad0a94ba437f92a3013bda1552d1.html 
説明:デジタルラベルの二次元コードと包装上のその他の二次元コードとの整合を奨励し、複数コードの統合を実現する。デジタルラベルの表示内容は、改ざんしてはならず、デジタルラベルの内容について修正及び更新をする際には、修正内容、修正時間、修正者情報等の要素を記録し、情報変更の過程が遡及可能であることを確実に保証しなければならない。

漢方薬生産監督管理専門規定を発布することに関する国家薬監局の公告(2025年第79号)
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)
発布機関:国家薬監局2025年第79号公告
発布日:2025年8月25日
施行日:2026年3月1日
原文:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250908094819150.html 
説明:漢方薬煎じ薬、漢方薬配合顆粒、漢方製剤、審査認可管理を実施する漢方薬材、備案管理を実施する漢方薬抽出物等の生産及び監督管理には、この規定を適用する。

新版「品質管理体系認証規則」の発布に関する国家認証認可監督管理委員会の公告
国家认监委关于发布新版《质量管理体系认证规则》的公告
発布機関:国家認証認可監督管理委員会2025年第16号公告
発布日:2025年9月1日
原文:
https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html 
説明:この公告の発布の日から2025年12月31日までは認証規則の改版の移行期間であり、新旧版の規則を並行して適用する。移行期間において、既に旧版の規則の認証証書を保有する組織について、認証機構は、その申請に基づき、新版の規則に従い年度監督又は再認証審査確認を考え合わせて改版して審査確認を実施することができ、新版の規則の要求に適合するものについては、新版の規則の認証証書を交換発行し、新証書の有効期間は原証書の有効期間と一致する。

「新版『品質管理体系認証規則』釈義」の印刷発布に関する国家認証認可監督管理委員会秘書処の通知
国家认监委秘书处关于印发《新版〈质量管理体系认证规则〉释义》的通知
発布機関:国家認証認可監督管理委員会公告
発布日:2025年8月31日
原文:
https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_09011b6ec071463e9bb1f818b00b95d3.html 
説明:詳細については、附属書である新版「品質管理体系認証規則」釈義を参照されたい。

グリーン製品認証実施規則の発布に関する国家認証認可監督管理委員会の公告
国家认监委关于发布绿色产品认证实施规则的公告
発布機関:国家認証認可監督管理委員会公告2025年第17号公告
発布日:2025年9月4日
原文:
https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_c2d4fa482098485a8828f026ddb85dc9.html 
説明:国家認証認可監督管理委員会は、照明製品、物流通い箱、染料、装飾用生モルタル、石材、耐火材料、コンピューター、プリンター及び多機能一体機、壁体材料等の9つのグリーン製品の認証実施規則を制定し、衛生陶磁器、家具、断熱材料、木プラ製品、紡織製品、紙及び紙製品、陶磁製タイル(板)等の7つのグリーン製品の認証実施規則について改正をしたので、ここに公布する。衛生陶磁器等の7つのグリーン製品の旧版の認証実施規則は、即日廃止する。

◆地方政府法規
「北京市医療機器高速審査評価・審査認可弁法」の印刷発布に関する北京市薬品監督管理局の通知
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知
発布機関:京薬監発[2025]114号
発布日:2025年8月1日
施行日:2025年8月1日
原文:https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj91/743723390/index.html 
説明:輸入医療機器製品が「輸入医療機器製品の中国境内企業における生産に関係する事項に関する国家薬監局の公告」(2020年第104号)及び「輸入医療機器製品の中国境内企業における生産をより一層調整し、及び最適化することに関係する事項に関する国家薬監局の公告」(2025年第30号)の要求に従い中国境内で生産されることについて、第2類医療機器に属し、かつ、申請人が北京市にいる場合には、市薬監局は、この弁法に従い相応する登録、生産許可等の事項について優先的に取り扱う。

「中国(江蘇)自由貿易試験区データ出境ネガティブリスト管理弁法(試行)」及び「中国(江蘇)自由貿易試験区データ出境管理リスト(ネガティブリスト)(2025版)」の印刷発布に関する江蘇省インターネット情報弁公室、江蘇省商務庁及び江蘇省データ局の通知
江苏省互联网信息办公室 江苏省商务厅 江苏省数据局关于印发《中国(江苏)自由贸易试验区数据出境负面清单管理办法(试行)》《中国(江苏)自由贸易试验区数据出境管理清单(负面清单)(2025版)》的通知
発布機関:蘇網弁発[2025]6号
発布日:2025年8月13日
原文:https://www.jswx.gov.cn/fwhd/tzgg/202508/t20250813_3568905.shtml 
説明:この弁法は、江蘇自由貿易試験区内において展開されるデータ出境活動並びに促進、保障及び監督管理に関連する業務に適用する。ただし、法律、法規又は規則に別段の定めのある場合には、当該規定による。

「上海市第2類医療機器優先審査認可手続」の印刷発布に関する上海市薬品監督管理局の通知
上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
発布機構:滬薬監規[2025]3号
発布日:2025年7月16日
施行日:2025年9月1日
原文:https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20250728/5898b96efb5747f4941941b89ef49baa.html 
説明:次に掲げる条件の1つに適合する当市の第2類医療機器の登録申請について審査認可を優先的に実施する。(一)国の科学技術重大専門プロジェクト若しくは重点研究開発計画又は当市の科学技術重大専門プロジェクト若しくは科学技術イノベーション行動計画に組み入れられること。(二)稀な病気を診断し、及び治療し、かつ、明らかな臨床優位性を有すること…